Vida-Vet

Tolfedine tabletta 6, 20, 60 mg


Tolfedine

 

 

 

 

1. Az állatgyógyászati készítmény neve:

Tolfedine 6 mg, 20mg, 60mg tabletta A.U.V.

Minőségi és mennyiségi összetétel:

Tolfenaminsav 6,0 mg 20,0mg 60,0mg

Vivőanyag ad 80,0mg 266,65 mg 394,0mg

3. Gyógyszerforma: tabletta

 

4. Farmakológiai jellemzők

4.1 Farmakodinamiás tulajdonságok

A tolfenaminsav a nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozómvegyület,a N-phenylanthranil -sav származéka. Gyulladáscsökkentő ,lázcsillapító és fájdalomcsillapíó hatása a ciklooxigenáz enzim gátlásán alapul.A tolfenaminsav a prosztagalandinok egyes hatásait antagonizálja.

 

4.2.Farmakokinetika

A tabletta beadása után a maximális vérkoncentráció n 1,5 óra alatt alakul ki és a terápiás koncentráció 24 óráig fennmarad.

A tolfenamainsav a szervezetben 95%-ban fehérjékhez kötötten található.Jó a szövetekben az eloszlása ,így eljut a gyulladás helyére.

Főként hidroxilációval metabolizálódik ,a keletkezett metabolitok nem aktív anyagok, nem rtendelkeznek az eredeti vegyület hatásaival. A vizelettel és az epével választódnak ki a metabolitok illetve az eredeti vegyület, dózistól függően.Az enterohepatikus körforgás miatt macskán megfigyeltek másodlagos csúcsot.

5. Klinikai jellemzők

5.1 Célállat fajok: kutya és macska.

5.2 Terápiás javallatok:

Kutyák fájdalmas mozgásszervi ,csont -és izületi,izomrendszeri megbetegedéseinek ,valamint macskák lázas , gyulladásos betedségeinek kiegészítő kezelésére.

    1. Ellenjavallatok

Szív-és májelégtelenség ,gyomorfekély ,heveny veseműködési zavarok, emésztési elégtelenség.Túlérzékenység tolfenamin savra.

.Általános anesztézia esetén ,valamint dehidrált ,alacsony vérnyomású állatok kezelésére ne használjuk.

5.4 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)

Esetenként emésztési rendellenességek előfordulhatnak.

5.5 Alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Nem ismeretesek.

5.6 Vemhesség és laktáció alatti alkalmazás

Vemhes és szoptató állatokon is alkalmazható..

5.7 Gyógyszer kölcsönhatások és egyéb interakciók

. Egyéb, nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazása tilos.

 

    1. Adagolás és alkalmazásmód

      A készítmény általános adagja: 4mg/kg

6mg-os tabletta 1db/1,5ttkg

20mg-os tabletta 1db/5ttkg

60mg-os tabletta 1db/15ttkg

120mg-os tabletta: 1db/30ttkg

.

A tablettákat az állatok eledelébe kell keverni naponta egyszer.A kezelés időtartama 3-5 nap.

5.9 Túladagolás:

A túladagolást követő esetleges mellékhatások előfordulása ritka, a tolfenamin sav alacsony toxicitása miatt.

    1. Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozólag:

Hat hetesnél fiatalabb állatok kezelésére nem használható.

5.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:

Élelmiszertermelő állatnak nem adható


5.12 Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó munkavédelmi óvórendszabályok:

Nem ismeretesek.

6. Gyógyszerészeti jellemzők

6.1 Fontosabb inkompatibilitások: Nem ismeretesek

6.2 Felhasználhatósági időtartam: gyártástól számított 3 év.

6.3 Különleges tárolási előírások: Száraz, fénytől védett,szobahőmérsékletű helyen (15-25ºC), tárolandó.


Gyermekek elől elzárandó!


6.4 A csomagolás (a tartály jellege, kiszerelési egységek):

PVC és aluminium fóliába bliszterezett tabletták, papírdobozban.

6mg -os 10db

20mg-os 8db

60mg-os 8db .

6.5 A fel nem használt készítmény vagy hulladékának kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó utasítások:

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményből származó hulladék anyagokat a veszélyes hulladékokra vonatkozó előírásoknak megfelelően kell kezelni.


7. A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és címe:

Vetoquinol S.A. 70204 LURE CEDEX Franciaország

A nagy és kiskereskedelmi forgalmazására és/vagy felhasználásra vonatkozó tilalmak:

Állatorvosi rendelvényre ,az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak.

Törzskönyvi szám:1154/2000 FVM

vissza